產品詳情

NanoRam-1064 為高性能手持式拉曼光譜儀，以便為諸如 API、賦形劑和中間體進行非破壞性識別和驗證，無論其顏色如何。NanoRam-1064 即緊湊又靈活，可以由非技術用戶用于快速鑒別倉庫、卸貨區、現場或實驗室中的樣本，盡可能減少在整個生產過程中所需的隔離區域和加速材料。利用拉曼技術，NanoRam-1064 可以盡可能減少熒光，并通過識別纖維素、聚山梨酯和 Opadry^?間的等級差異判斷樣品的大致范圍。借助 NanoRam-1064 可以通過透明容器進行快速來料檢測，同時保持樣品的數量和完整性。該裝置還能提供全套新手庫和方法驗證，為方法和庫的開發制定符合要求的工作流。

NanoRam 完全符合 US FDA 21 CFR 第 11 部分和 1040.10 部分，并可以在 cGMP 合規設施中發揮不可或缺的作用。NanoRam-1064 能滿足包括美國藥典<858>、歐洲藥典 2.2.48、日本藥典 2.26 以及中國藥典指令對拉曼光譜的拉曼光譜法要求。拉曼是符合 PIC/S & GMP 指令的公認方法，對起始材料具有 100% 的識別準確性。我們可以提供完整的培訓課程和支持服務，包括 IQ/OQ/PQ/DQ 實施服務，以及方法和/或新庫開發支持。